安进Otezla专利案获胜裁决 美国市场独占期延长至2028年

校对丨范东东

同年底，安进Corporation（Amgen）同年底在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对出乎意料银屑病疗程本品Otezla的实用新型号纠纷里驳回。凭借此次驳回和尚未判决的潜在上诉，安进Otezla在2028年年前一定会仍要面对着其他研制事与愿违小儿的公平竞争。

此次美国北卡罗来纳南部法庭无论如何了对安进有利的上诉，使得该本品在COM实用新型号（美国实用新型号号7，427，638）于2028年2年底到期年前，阻止Sandoz和Zydus装配、使用、卖出、给予卖出或采购任何正式版的Otezla研制事与愿违本品。美国北卡罗来纳州阿诺德南部法官Michael Shipp在周二问到，Sandoz和Zydus两家Corporation同意的研制事与愿违小儿均侵犯了安进持有的三项实用新型号。

根据安进庭审后的简报显示，Sandoz和Zydus在6年底的替补试验性之后默许他们的Otezla研制事与愿违本品会侵犯安进大之外实用新型号，但指为安进相关实用新型号依赖于之外单方面的情况。安进在回应里问到，此次法庭的判决确认了安进其里4项实用新型号的有效性，但默许其里1项实用新型号之外单方面。

这对安跟着说是一个前所未见的获胜，在该Corporation在2019年最大的生物技术并购交易，新基（Celgene）出售给百时美施贵宝（BMS）之后，安进以134亿美元从新基手里收购了Otezla。目年前，该Corporation与其他17家Otezla研制事与愿违小儿装配商牵涉到的实用新型号纠纷目年前已经下手。

对于此次判决，安进问到相信智慧财产的价值，并将继续大力捍卫其智慧财产。在美国，Otezla已被批准用于疗程适合光疗或全身疗程的里度至重度斑纹状银屑病尚未满高血压、相对来说银屑病溃疡尚未满高血压和与白塞氏病相关的口腔溃疡尚未满高血压。

Otezla是一种静脉注射分子结构甘氨酸蛋白酶4(PDE4)胺，对环羧酸天冬氨酸(cAMP)具有抗原。去年，安进在世界各地的产值比起22亿美元。美国市场分析政界人士预计，Otezla的卖出收入将会持续上升，到2023年或将超过30亿美元。安进Corporation问到，在2021年年底末，该本品的产值下降了5%，之外主因是由于本品价格下降，但该本品仍将“继续保持稳定在银屑病一线美国市场的领先地位”。

自从转交Otezla以来，安进创造了一系列可观的产值。由于该本品采用静脉注射给小儿方式将，因此该本品在新冠胃癌大流行期间事与愿违地对抗了其他需要注射给小儿的公平竞争本品。在2020年春天的一次电话会议上，安进世界各地赢利运营督导副总裁Murdo Gordon问到，在大流行的背几个年底开始服用该小儿的高血压数量比其他公平竞争本品多，尽管COVID-19所致银屑病美国市场的新高血压人数下降，但还是经常出现了这种情况。

虽然安进看起来仍要便为Otezla研制事与愿违小儿而责怪，但该Corporation却随时就会面临来自百时美施贵宝的TYK2胺deucvacitinib的公平竞争。去年11年底，在一项针对里度至重度斑纹型号银屑病高血压的3期POETYK PSO-1关键临床试验性里，百时美施贵宝TYK2胺deucracitinib的超过了Otezla。研究工作结果得出结论，与Otezla相比，高血压在第16周经deucracitinib 疗程后降至PASI 75和sPGA 0/1的高血压比例强于Otezla。在此项研究工作里，deucracitinib的总体兼容性结果与当年定为的II期研究工作结果完全一致。

不过，安进对于这种潜在的公平竞争保持稳定急切强硬态度，该Corporation和咨询Corporation均问到安进必需在轻度至里度高血压里保持稳定优势地位。

参考举例：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

举例：博文医小儿体育新闻