赛诺菲拟向FDA提交肾脏纤维化JAK2抑制剂的上市申请

2021-11-08 13:11:30 来源:

5年末17日，赛诺菲表示基于强有力的晚期癌症数据，正正要提交旗下用以外科手术胰脏角化的JAK2抑制剂的上市申请，胰脏角化是一种相像但非常致使的传染病。这款代号为SAR302503的口服在一项III期化疗的两个副作用组（400mg和500mg）中均达到了其主要临床指标，该化疗用来评价脾脏大小缩小不超过35%的病症所九成的比例。全部次测试结果将在即将召开的一个医学会议上发布。该阿尔及利亚医药承租声称这项289名病症参与的癌症被美国食品药品管理局（FDA）获颁多种不同临床计划评估参赛权，即表示该化疗数据可用以默许审报资料。赛诺菲同时也认为，自打从TargeGen公司收购SAR302503以来，这款口服在至少三年时间未完成了从I期化疗到III期化疗的结束。胰脏角化是一种相像的，使人无法控制并危及新生命的恶性肾脏传染病，其形态是胰脏产生异常血细胞，有瘢痕形成或角化。如果能够得到批准，这款口服将与诺华与因凯尔的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)同步进行竞争，Ruxolitinib已在欧洲和美国获准上市。赛诺菲还强调一项II期化疗正在开展，受试者为对Ruxolitinib有抵抗或无法忍受的病症。

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编辑： fuchengyi